Introduction :
Les Normes ISO 13485 Lead Implementer : dispositifs médicaux jouent un rôle essentiel dans l’assurance de la qualité et de la sécurité des dispositifs médicaux. Ces normes fournissent un cadre solide pour la mise en place et la gestion des systèmes de gestion de la qualité dans l’industrie des dispositifs médicaux. La formation en Normes ISO 13485 Lead Implementer revêt une grande importance, car elle permet aux professionnels d’acquérir les compétences nécessaires pour mettre en œuvre efficacement ces normes. Les participants apprennent à comprendre les exigences spécifiques des normes, à planifier et à mettre en place des processus conformes, à surveiller les performances et à effectuer des évaluations régulières.
Objectifs :
- Comprendre les exigences de la norme ISO 13485
- Savoir planifier, mettre en œuvre et gérer un système de management de la qualité conforme à la norme ISO 13485
- Maîtriser les processus et les pratiques de mise en œuvre de la norme ISO 13485 pour les dispositifs médicaux
Population cible :
Cette formation s’adresse aux professionnels de la qualité travaillant dans le secteur des dispositifs médicaux, notamment les responsables qualité, les auditeurs internes, les directeurs techniques et les membres du personnel impliqués dans la mise en œuvre de la norme ISO 13485.
Outils pédagogiques :
- Présentations interactives et discussions en groupe
- Études de cas et exercices pratiques
- Mises en situation et jeux de rôles
Outils en ligne :
- Plateforme de formation en ligne pour l’accès aux ressources et au matériel pédagogique
- Accès à un formateur pour poser des questions et obtenir des commentaires sur les travaux
